港股异动 | 加科思-B(01167)高开逾10% 正式提交KRAS G12C抑制剂glecirasib新药上市申请

发布日期：2024-05-12 08:32    点击次数：57

加科思-B(01167)高开逾10%，截至发稿，涨10.22%，报2.05港元，成交额7.87万港元。

消息面上，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib(JAB-21822)的新药上市申请(NDA)已正式向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

此次提交的NDA是基于一项在中国开展的二期注册性临床研究(NCT05276726)结果。研究旨在评估glecirasib单药用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。